» Какие клинические исследования для онкологических больных проходят сейчас в России?
09.10.2016 23:33:12
52262

Какие клинические исследования для онкологических больных проходят сейчас в России?

Существует несколько вариантов поиска клинических исследований противоопухолевых препаратов, проходящих в настоящий момент в России:

1. Официальный реестр Минздрава России 

В реестре разрешенных клинических исследований содержится список медицинских центров в России, в которых проводится исследование каждого нового противоопухолевого препарата. 

реестр клинических исследований на сайте минздрава


Основные параметры поиска - "Наименование лекарственного препарата" или "Наименование протокола". Это удобно, если вы знаете, что вам показано лечение конкретным новейшим дорогостоящим препаратом - если по нему проводится клиническое исследование, у вас будет шанс получить лечение бесплатно. Если вы не знаете ни название препарата, ни протокол, то посмотрите все клинические исследования за последний год. Для этого введите нужные даты в графу "Дата создания РКИ".

Если вы нашли подходящее исследование, то всю необходимую информацию вы получите по телефону центра, в котором оно проходит, или фармацевтической компании, организующей исследование.

2. Сайт российского общества клинической онкологии 

Исследования разбиты по нозологиям и по критериям включения, что делает поиск подходящего исследования легким и удобным.

3. Чаще всего пациенты узнают о подходящем исследовании от лечащего врача. Поэтому спросите своего врача-онколога, известно ли ему о клинических исследованиях, которые подходят для вас. Не поленитесь и спросите об исследованиях, которые могут быть доступны в других крупных федеральных онкологических центрах, куда вы могли бы ездить, а лучше составьте список федеральных онкоцентров Москвы и Санкт-Петербурга и обзвоните их.

4. Свяжитесь сами с представителями фармацевтических компаний. Обратите внимание, что фармацевтические компании могут только предложить вам информацию о тех клинических исследованиях, которые они проводят.

5. Для удобства поиска мы будем публиковать на этой странице информацию о текущих клинических исследованиях в области онкологии, проходящих в России. Если вы владеете актуальной информацией о клиническом исследовании противоопухолевых препаратов, пожалуйста, присылайте нам описание исследования на электронную почту info@worldofoncology.com

В описании укажите основные данные - изучаемое заболевание, тип исследования, цель, место и сроки проведения, основные критерии включения и основные оцениваемые факторы, а также контактную информацию. 

Название
исследования /
статус
Основные критерии включения База, на которой
проводится
исследование
Спонсор /
Контактная
информация
Опухоли головного мозга.

Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг
1.Возраст пациента должен составлять 18 лет и более
2.Цитологически и гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого
3.Метастазы в головном мозге по результатам магнитно-резонансной томографии головного мозга
4.Возможность лучевой терапии всей области головного мозга
1) Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН
2) Свердловский областной онкологический диспансер
3) Областной клинический онкологический диспансер, г.Ульяновск
4) Тульский областной онкологический диспансер
5) Пятигорский онкологический диспансер
6) Мурманский областной онкологический диспансер
     AbbVie LLC
+7 (495) 258-42-77
sergey.yakovlev@abbvie.com
ksenia.arkhireeva@abbvie.com 

Меланома.

Протокол MO25515
Открытое, многоцентровое клиническое исследование с расширенными критериями включения препарата RO5185426 для больных с метастатической меланомой

1.Метастатическая меланома
2.Больные ранее получали химиотерапию по поводу метастатической меланомы
3.Наличие в опухоли мутации V600 в гене BRAF
4.Отсутствие симптомов метастатического поражение головного мозга 5.В исследование можно включать больных после хирургического удаления метастазов в головной мозг или лучевой терапии на область метастазов в головной мозг, у этих больных не должно быть симптомов поражения ЦНС.
Отделение биотерапии опухолей, НИИ КО ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва      F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
Утяшев Игорь Аглямович, отделение биотерапии опухолей, НИИ КО ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва,
+7 (926) 589-42-52
Немелкоклеточный рак легкого.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
 
Возраст ≥18 лет
Гистологически и/или цитологически подтвержденная метастатическая (IV стадия по классификации TNM) или рецидивирующая аденокарцинома легкого, либо крупноклеточная карцинома легкого, либо НМРЛ без дополнительных уточнений (БДУ)
Статус функционального состояния по шкале ECOG на момент проведения скрининга – от 0 до 1
1) Онкологическое отделение №3 ГБУЗ НСО «Новосибирский областной клинический онкологический диспансер», г.Новосибирск
2) Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
1) Козлов Вадим Викторович
+7 (913) 463-828-6
2) Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
k.babina@mail.ru
Рак легкого.

Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии абемациклибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины
 
Наличие подтвержденного диагноза НМРЛ IV стадии
Наличие адекватного опухолевого материала FFPE (опухолевый блок или микропрепараты), полученного в результате биопсии, хирургической резекции или тонкоигольной аспирационной биопсии, для определения статуса мутации KRAS
Прогрессирование заболевания после химиотерапии на основе производных платины и получение 1 другого режима предшествующей химиотерапии по поводу местнораспространенного и/или метастатического заболевания ИЛИ невозможность получения последующей стандартной химиотерапии второй линии, по оценке лечащего врача.
Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)
Эли Лилли энд Компани
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
k.babina@mail.ru
Рак легкого.

Открытое рандомизированной исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
 1.У пациента гистологическим или цитологическим методом подтверждена IV стадия неплоскоклеточного НМРЛ (согласно критериям Union Internationale contre le Cancer/Американского объединенного онкологическим комитета по определению стадий рака.
2.Пациенту ранее не проводилось лечение неплоскоклеточного НМРЛ IV стадии.
3.У пациентов с сенсибилизирующими мутациями гена РЭФР должно наблюдаться прогрессирование заболевания (во время или после лечения) или непереносимость лечения эрлотинибом, гефитинибом или другим ингибитором тирозинкиназ (ИТК).
Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лимитед
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
k.babina@mail.ru
Рак легкого.

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или препарата MPDL3280A в комбинации с карбоплатином и нас-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и нас-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
1. Гистологически или цитологически подтверждена IV стадия плококлеточного НМРЛ.
2. Пациенту ранее не проводилось лечение плококлеточного НМРЛ IV стадии. У пациентов с сенсибилизирующими мутациями гена РЭФФР должно наблюдаться прогрессирование заболевания (во время или после лечения) или непереносимость к эрлотинибу, гефитинибу или другим ингибиторам тирозинкиназ (ИТК) рецептора РЭФР, подходящим для лечения НМРЛ с мутациями гена РЭФР. У пациентов с установленным химерным онкогеном ALK должно наблюдаться прогрессирование заболевания (во время или после лечения) или непереносимость лечения одним или несколькими ингибиторами ALK (т. е. кризотинибом), подходящих для лечения НМРЛ у пациентов с химерным онкогеном ALK.
3.У пациентов, получавших предшествующую неоадъювантную или адъювантную химиотерапию либо химиотерапию по радикальной схеме по поводу неместатической формы заболевания, интервал со времени последней химиотерапии или с момента завершения химиолучевой терапии до рандомизации должен составлять не менее 6 месяцев.
 Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лимитед
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
k.babina@mail.ru
Рак легкого.

Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии, экспрессирующим PD-L1
    1.Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз НМРЛ IB (опухоли ≥4 см) – IIIA стадии (T2-3 N0, T1-3 N1, T1-3 N2).
   2. Пациентам должна быть выполнена полная резекция НМРЛ за 4-12 недель (≥28 дней и ≤84 дней) до включения в исследование при обязательном соответствующем восстановлении после хирургической операции.
   3. Допускается любой из следующих типов резекции: лобэктомия, циркулярная лобэктомия, билобэктомия или пульмонэктомия.
 4. Сегментарная резекция или клиновидная резекция не допускаются.
 Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лимитед
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
k.babina@mail.ru
Рак легкого.

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселом у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших платиносодержащую химиотерапию и кризотиниб
 
Немелкоклеточный рак легкого IIIB или IV стадии, ALK-позитивный
Проведенные 2 линии системной терапии: платиносодержащая химиотерапия и терапия кризотинибом по поводу местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
Наличие измеряемых очагов
При наличии метастазов ЦНС и показанной радиотерапии последняя должна быть завершена за 14 дней до включения пациента
Допускается участие пациентов с симптоматическими метастазами ЦНС, для которых радиотерапия не применима
Возраст более 18 лет
Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
ECOG 0-2
Адекватная функция костного мозга, печени и почек
   Клиника амбулаторной онкологии и гематологии  F. Hoffmann-La Roche Ltd
Аболмасов Александр Евгеньевич
+7 (925) 928-51-59
alexander.abolmasov@gmail.com
Рак легкого.

АДАУРА
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкого стадии IB-IIIA с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантой химиотерапии

Немелкоклеточный рак легкого IB-IIIA ст., состояние после радикального хирургического лечения
Включение пациента в исследование возможно, если после хирургического лечения прошло не более 10 недель (в случае проведения адъювантной химиотерапии – не более 26 недель)
Исключение – гепатиты, ВИЧ инфекция
1) ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва
2) ФГБОУ Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова МО РФ
     AstraZeneca
1) Поддубская Елена Владимировна
podd-elena@yandex.ru
Слетина Светлана Юрьевна
sletsvet5@rambler.ru
2) Кочаткова Анна Александровна
annakochatkova@mail.ru
Бродская Татьяна Валерьевна
tatyanabrodskaya@mail.ru
Жильцова Елена Константиновна
ziltsova@yandex.ru
Рак легкого.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у взрослых больных распространенным немелкоклеточным раком легкого с реаранжировкой гена ALK (ALK-позитивным), ранее получавших химиотерапию (двухкомпонентным платиносодержащим режимом) и кризотиниб
1.Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой ALK
2. Немелкоклеточный рак легкого IIIb или IV стадии
3. Возраст не менее 18 лет (включительно)
4.Ожидаемая продолжительность жизни 12 недель и более
5.Функциональный статус по шкале ВОЗ 0-2 балла
6.Предшествующая терапия кризотинибом по поводу местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
7.Получение одного режима предшествующей двухкомпонентной цитотоксической химиотерапии на основе препарата платины по поводу местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого
8.По крайней мере один измеримый очаг согласно критериям в соответствии с критериями RECIST 1.1
9.Документированное прогрессирование заболевания
 ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва, отделение клинических биотехнологий   Novartis
+7 (499) 324-92-55
ronc.kb@gmail.com
Рак легкого.

Открытое исследование препарата афатиниб у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию
1.Возраст 18 лет и старше
2.Наличие местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
3.Наличие мутации рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР)
4.Удовлетворительная органная функция
5.Количество баллов по шкале ECOG 0-2
 ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва      Boehringer Ingelheim
(Берингер Ингельхайм)
8(499)324-92-55
ronc.kb@gmail.com
Рак легкого.

Исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным НМРЛ в случаи неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
 Пациенты, страдающие НМРЛ, ранее получившие 1-2 линии химиотерапии.  ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва, Отделение изучения новых противоопухолевых лекарств (дневной стационар)  Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Османова Людмила Ивановна
+7 (495) 324-10-75;
Кононенко Инесса Борисовна
+7 (495) 324-93-41
Рак легкого.

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба в дозах 450 мг и 600 мг при приеме с пищей, содержащей небольшое количество жира, по сравнению с приемом серитиниба в дозе 750 мг натощак у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реаранжировки ALK (с ALK-позитивным статусом)

 
Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой ALK;
Немелкоклеточный рак легкого IIIb или IV стадии;
Возраст не менее 18 лет (включительно);
Пациенты без предшествующей терапии;
По крайней мере один измеримый очаг согласно критериям в соответствии с критериями RECIST 1.1;
Функциональный статус по шкале ВОЗ 0-2 балла
 Онкологический центр De Vita, Санкт-Петербург Novartis

Базылев Андрей Сергеевич

+7 (921) 952-83-73
+7 (812) 496-63-55
cpmdevita@mail.ru
Рак молочной железы.

Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией
1.Гистологически или цитологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы с отдаленными метастазами.
2.Документация экспрессии HER2 или амплификации гена HER2 в инвазивном компоненте первичной опухли или метастатической локализации, что определяется как: 3+ по результатам иммуногистохимического анализа и/или амплификация гена HER2/neu по результатам флуоресцентной, хромогенной или усиленной серебром гибридизации in situ [FISH, CISH или SISH; ≥6 копий гена HER2/neu на 1 ядро или отношение по результатам FISH, CISH или SISH (количество копий гена HER2 к сигналам Хромосомы 17) ≥2,0 ИЛИ отношение HER2/Хромосома 17 ≤2,0 со средним количеством копий HER2 ≥6 сигналов/ядро клетки].
3.Прогрессирование на по крайней мере 2 линиях направленной против HER2 терапии по поводу метастатического рака молочной железы.
4.Самый последний режим терапии по поводу метастатического заболевания должен включать трастузумаб и химиотерапию. Внимание: трастузумаба эмтанзин (Т-DM1) считается приемлемой альтернативой в качестве предшествующего режима терапии трастузумабом / химиотерапии.
 Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)
     ООО "Новартис Фарма"
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
k.babina@mail.ru
Рак молочной железы.

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
     1.Гистологически или цитологически подтвержденный рак молочных желез, который является местно-распространенным или метастатическим. Местнораспространенный рак молочной железы первично не должен поддаваться хирургическому иссечению или лучевой терапии с цель иссечения. Пациенты, имеющие поражение только костей и/или гормон-рецептор позитивную форму заболевания, должны рассматриваться исследователем как подходящие кандидаты для комбинированной химиотерапии.
2.Рак молочной железы должен быть HER2-отрицательным и определяться как IHC 0-1 + OR Her2-neu отрицательный, в соответствии с рекомендациями ASCO-CAP.
     Волжский филиал ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»
(404130, Россия, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Комсомольская, 25)
 ЭббВи (AbbVie), США
Бабина Ксения Геннадьевна
+7 (968) 267-77-76
k.babina@mail.ru
Рак молочной железы.

PEGF/USV/P3/003
Рандомизированное, многоцентровое, слепое для оценивающего исследователя, активно контролируемое, с параллельными группами, эквивалентное исследование фазы III, для сравнения безопасности и эффективности ЮСВ пегфилграстима с Неуластой у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную терапию
     Критерии включения:
Рак молочной железы II-IIIA ст.
Пациенты, ранее не получавшие химиотерапевтическое лечение
Не более 60 дней с момента операции до включения в исследование
Исключение: пациенты с острыми инфекциями, в том числе гепатитами В и С, ВИЧ
     ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина,
Хирургическое отделение диагностики опухолей
 USV Limited
Поддубская Елена Владимировна
podd-elena@yandex.ru

Рак молочной железы.

Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы
     Критерии включения:
Мужчины и женщины старше 18 лет
Гистологически или цитологически подтвержденный рак молочной железы, местнорецидивирующий или метастатический
Местнорецидивирующее заболевание не должно поддаваться радикальной хирургической резекции или лучевой терапии
С документально подтвержденной мутацией генов BRCA1 или BRCA2
Пациенты с HER2-положительным статусом должны получить в прошлом хотя бы одну стандартную HER2-направленную терапию с прогрессированием заболевания на ее фоне или быть неподходящими кандидатами для анти-HER2 терапии
Наличие измеримого или неизмеримого (но поддающегося радиологической оценке) очага (по критериям RECIST версия 1.1)
Статус функционального состояния по шкале ECOG в пределах от 0 до 2
Отсутствие серьезных нарушений функции почек, печени и системы кроветворения
Пациентки не должны быть беременными или планировать детей в ходе исследования
1) ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва
2) НИИ Онкологии им. Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург (2 центра)
3) Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-петербург
4) Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск
5) Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск
6) Волгоградский областной онкологический диспансер №3, Волгоград
ООО "ЭббВи" (AbbVie)
Москва, Ленинградский проспект 31А, стр. 1, БЦ Монарх, этаж 21
Специалист клинических исследований Кирилл Бессонов
Тел. +7 (903) 542-80-37,
раб. +7 (495) 258-42-77,
доб. 56119
kirill.bessonov@abbvie.com
Рак молочной железы.

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
  Подтвержденный РМЖ, являющийся местно-распространенным или метастатическим.
Местно-распространенный РМЖ не должен подлежать хирургической резекции или ионизирующему облучению с лечебной целью.
Без метастазов в головной мозг, серьезных сопутствующих заболеваний.
     Центр клинических исследований «БиоЭк»      AbbVie Inc.
Санкт-Петербург, Красногвардейский пер., 23
Якуценок Наталья
+7 (921) 301-24-98
yakutsenok@bioeq.ru
Опухоль желудочно-кишечного тракта (GIST).

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
 
Пациенты с гистологическим диагнозом локализованная первичная стромальная опухоль желудочно-кишечного тракта (GIST)
Пациенты с первичным опухолевым очагом, измеримым с помощью традиционных методов или спиральной КТ, оцененным до резекции опухоли
Не получавшие терапию иматинибом пациенты,  либо прекратившие прием иматиниба в качестве адъювантной терапии по другим причинам, кроме прогрессии (т. е., нежелательные явления, решение пациента, пациенты, получившие полный курс терапии иматинибом в качестве адъюватной терапии)
     ФГБУЗ «Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» AB-Science
Ilya Losikhin
Cell phone: 33 6 47 20 62 66
ilya.losikhin@ab-science.com
Диссеминированный рак желудка.

Клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности ниволумаба в комбинации со стандартной химиотерапией у пациентов с диссеминированным раком желудка
 
Метастатический рак желудка
Ранее не леченные больные или после адьювантной химиотерапии
ECOG=0-2, HB > 9.0 г/дл
     Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва
     Д.м.н. Носов Дмитрий Александрович
+7 (499) 324-12-19
nosov@mail.ru
Рак желудка.

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной химиолучевой терапии
(СОД 46 Гр CAPOX)
с последующей гастрэктомией D2 и адъювантной химиотерапией (CAPOX/FOLFOX) у больных местно-распространенным раком желудка.
     Критерии включения больных в исследование:
Первичный, морфологически подтвержденный местно-распространенный рак желудка (сT3-4N0-3М0).
Отсутствие распространения опухоли на пищевод и двенадцатиперстную кишку.
Возраст больных от 18 до 75 лет.
Статус активности по ВОЗ (ECOG) – 0-2.
Адекватные показатели кроветворения, функции почек и печени.
Адекватные показатели деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Отсутствие активных инфекционных, психических заболеваний, выраженных аллергических состояний, а также другой патологии, которая может помешать проведению предусмотренных протоколом лечебных и диагностических мероприятий.
Отсутствие вторых, синхронных и метахронных, злокачественных опухолей.
Перед включением в исследование больные должны подписать информированное согласие.
 1) МРНЦ им. А.Ф.Цыба – Филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России
2) Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН
3) БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» МЗ Чувашии
     МРНЦ им. А.Ф.Цыба – Филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН, БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» МЗ Чувашии
Скоропад Виталий Юрьевич
skoropad@mrrc.obninsk.ru
Рак поджелудочной железы.

Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке препарата СО-1.01 в сравнении с гемцитабином, применяемых при проведении терапии первой линии пациентам с распространенной опухолью поджелудочной железы
 
Метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы
Гистологическое/цитологическое подтверждение очагов метастатического характера
Отсутсвие в анамнезе терапии метастатического рака поджелудочной железы
Адекватная функция костного мозга (нейтрофилы более 1500, тромбоциты более 100, гемоглобин более 100)
Адекватная функция печени и почек (билирубин не более 1,5 ВГН, АЛТ и АСТ не более 2,5 норм, при поражении печени - не более 5 норм, креатинин не более 1,5 ВГН, альбумин более 3, ПВ/ЧТВ в пределах нормы или с отклонением от ВГН до 10%)
Отделение клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва   Кловис Онколджи Инкорпорэйтед
Базин Игорь Сергеевич
+7 (495) 324-98-64
Рак желчевыводящих путей.
I3O-MC-JSBF
Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей

     1.Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз рецидивирующей или метастатической аденокарциномы желчевыводящих путей, не подлежащей резекции (внутрипеченочной или внепеченочной холангиокарциномы, рака желчного пузыря или фатерова сосочка)
2.Наличие измеримых очагов заболевания по критериям для оценки реакции солидных опухолей на лечение (RECIST) по данным КТ или МРТ, выполненной <28 дней до 1 дня 1 цикла
3.Разрешение всех значимых токсических эффектов до 1 степени (NCI CTCAE)
     СПбГУЗ ГКОД  Эли Лилли
Иванова Анастасия Константиновна
+7 (911) 986-63-60
+7 (812) 752-73-40
oncolog.ivanova@yandex.ru
Гепатоцеллюлярная карцинома.

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование эффективности и безопасности Пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо у пациентов в рамках второй линии с распространенной ГЦК
 
Пациенты с прогрессирующей ГЦК после приема Сорафениба в первой линии лечения (или непереносимость Сорафениба) в анамнезе (длительность периода после окончания сорафениба не имеет значения). Диагноз ГЦК должен быть подтвержден морфологически (фиброламеллярная карцинома и смешанная гепато-холангиокарцинома не участвуют в исследовании). Наличие минимум одного измеримого очага, соответствующего критериям Recist 1.1
Возраст >18 лет
Цирроз класса А (Чайлд-Пью)
ECOG: 0-1
BCLC C или BCLC B (прогрессирующий после локо-региональной терапии или резистентный к системной химиотерапии)
Ожидаемая продолжительность жизни более трех месяцев
Удовлетворительные показатели функции костного мозга, почек и печени
Отсутствие активных аутоиммунных заболеваний, требующих активной специфической терапии
Без метастатического поражения головного мозга
Пациенты с ВИЧ инфекцией не допускаются к исследованию
Не допускаются пациенты с микст-гепатитами (В С, B D)
Пациенты с хроническими гепатитами В включаются в исследование после эффективной противовирусной терапии (обнаружение в крови ДНК вируса гепатита В
 ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина МЗ России, Москва, отделение клинических биотехнологий  Merck Sharp & Dohme
Бредер Валерий Владимирович
+7 (499) 324-19-10
+7 (903) 199-07-55
vbreder@yandex.ru

Подпишитесь на нашу еженедельную рассылку